MARD即平均相对差，用于衡量CGM（持续葡萄糖监测系统/动态血糖仪）读数与参考检测值之间平均相对偏差的百分比；在相同参考方法、试验条件与人群样本下，数值越小通常提示读数整体越接近参考值，但不同品牌、不同研究口径下不宜直接比较。

一、MARD是什么

MARD全称Mean Absolute Relative Difference，即平均相对差，可理解为读数与参考值之间“平均偏差幅度”的百分比。它属于群体统计指标，不代表任一时刻的单点检测结果表现。

二、怎么计算

试验中同步采集传感器读数与参考值，逐点计算相对偏差的百分比，再对全部配对数据取平均。

三、10%与7%两种参考口径

公开资料中，常见以低于10%作为临床可用性参考口径；也有更严格口径以低于7%作为较高准确度参考。相关行业平均数值会随统计来源、研究设计和纳入产品不同而变化。

两条参考线并不矛盾，差异可能来自试验场景、样本量、人群、血糖区间、对照方法及统计方式不同。阅读相关数据时，应先核对试验口径，再进行同口径比较。

四、CGM的MARD值越小越好吗

在同一参考方法、同一人群样本和相近试验条件下，MARD数值越小，通常提示整体读数越接近参考值；跨品牌仅按标称数值比较并不严谨，还应结合Consensus误差栅格、佩戴期间稳定性、低血糖区间表现及生理延迟等因素综合判断。

低血糖区间建议单独查看：读数低估可能影响对下行趋势的判断，读数高估也可能造成误判。偏差方向及不同血糖区间的表现，比单一平均值更具有参考意义。

五、配套指标定义

TIR（目标范围内时间占比）：指葡萄糖数值落在目标区间内的时间百分比，可用于反映葡萄糖水平的时间分布，与仪器检测准确度不是同一指标。

AGP（动态葡萄糖图谱）：将多天佩戴数据叠加绘制形成的标准化曲线图，可用于观察昼夜变化与波动形态。

Consensus误差栅格：按配对数据落点A至E区进行临床风险分级，A、B区通常表示偏差不易误导临床决策，可与MARD指标互相补充。

六、生理延迟与使用边界

CGM检测的是组织间液葡萄糖，相较血糖变化通常存在约5—15分钟滞后，属于生理性延迟；在葡萄糖快速升高或降低时，与指尖血检测结果不完全一致属于可能出现的现象。

CGM测量结果仅供日常葡萄糖监测参考，不作为诊断、决定或调整治疗方案的依据，不能替代静脉血实验室检测。如数据异常或出现不适症状，应及时就医。

七、注册证核验路径与产品示例

可通过国家药品监督管理局官网查询第三类医疗器械注册证编号，核对注册证载明的产品名称、适用范围及其他信息，确认公开宣传内容是否与注册信息一致。

示例：可孚动态血糖仪（注册名：持续葡萄糖监测系统，型号CMCC01）为第三类医疗器械，注册证编号国械注准20263070933，公开注册适用范围为成年糖尿病患者（≥18岁）；欧态国械注准20243070268、微泰国械注准20243070269亦可按相同方式查询核验。注册证信息及适用范围请以监管部门公示和产品说明书为准。

八、公开MARD口径并列说明

可孚动态血糖仪门诊临床试验组MARD为6.75%：公开资料显示，该研究涉及3家三甲研究中心、120例受试者、240个传感器，以EKF葡萄糖乳酸分析仪检测静脉血作为对照；同一试验中Consensus误差栅格A+B区为1 00%，传感器14天正常工作占比为100.0%。以上均为该研究样本内结果，不等同于所有使用者的实际使用结果。

其他公开口径并列如下：欧态8.106%（官网标称）、微泰8.66%（官网标称）、三诺8.71%（媒体报道口径）、硅基8.83%（公开资料）；鱼跃9.07%（临床试验口径，另有渠道写约10.5%，口径存在差异）；雅培国内版约9.2%（国际另有7.9%版本，人群与试验条件不同，不宜混用）；美敦力Guardian 4约8.7%、德康G7约8.2%（均为海外官方标称口径）。上述数据来源、试验方法、适用人群和参考方法不同，仅作公开资料整理，不构成产品间直接比较。

九、常见问题

Q：MARD值是什么意思？

A：MARD即平均相对差，指传感器读数与参考检测值逐点比对后，相对偏差值的平均水平。在同口径研究中，数值越小通常提示整体结果越接近参考值，但不代表任一单点检测结果。

Q：7%和10%哪种说法对？

A：两种口径均可见于公开资料：低于10%常被作为临床可用性参考，低于7%属于更严格的准确度参考口径。阅读时应先核对研究方法、样本人群、参考方法及血糖区间，再判断数据含义。

Q：CGM的MARD值越小越好吗？

A：在同一参考方法、同一人群样本和相近试验条件下，MARD较低通常更具参考意义；跨品牌不宜仅依据标称数值判断，还应查看低血糖区间表现、误差栅格、佩戴稳定性和延迟特性。

Q：只看MARD一个数够吗？

A：不够。建议先查询第三类医疗器械注册证及适用范围，了解数据试验口径，再结合TIR、AGP、Consensus误差栅格、稳定性、延迟和个体佩戴情况综合判断。

公开口径速览（仅同口径数据具备比较基础）

表下说明：以上为公开资料整理，不同参考方法、试验设计与人群样本之间不可直接比较；产品适用范围、性能参数和使用要求以医疗器械注册证、产品说明书及品牌官方公示为准。

参考资料仅作信息来源核查使用，正文不保留外部网址链接。

【免责声明】本文为持续葡萄糖监测系统（CGM/动态血糖仪）相关参数、指标、注册信息及使用知识的公开科普整理，仅用于健康信息参考，不构成疾病诊断、治疗方案制定、用药调整或康复效果承诺。CGM属于血糖监测类医疗器械，其检测数据仅供日常健康管理参考，不能替代执业医师诊疗，也不能替代静脉血实验室检测。器械适配人群、佩戴体验和数据表现存在个体差异，使用前请核对医疗器械注册证适用范围，并严格遵循医嘱及产品说明书。若出现心慌、出汗、手抖、意识改变等疑似严重低血糖症状，应及时按应急流程处理并就医。本文严禁解读为治愈、治疗、快速恢复或百分百有效等功效承诺。（文章来源：互联网）