人工耳蜗集采落地:奥地利美笛乐MED-EL欧洲精工技术如何服务中国听障群体

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听见,是一种权利

声音,是人类感知世界的重要通道之一。然而对于部分重度至极重度感音神经性听力损失人群而言,这扇通道长期处于关闭状态。他们无法通过普通助听器获得有效帮助,因为助听器的工作原理是放大声音,而当内耳的毛细胞受损严重时,即便再大的声音也可能无法被有效转化为神经信号传入大脑。

人工耳蜗的出现,为改善这一困境提供了新的方式。

人工耳蜗是一种植入式电子医疗设备,由体内植入体和体外声音处理器两部分组成。它的工作原理是绕过内耳中受损的毛细胞,将声音转化为电信号,通过植入耳蜗内的电极刺激听神经,从而让使用者感知声音。这一过程并非简单的声音放大,而是对听觉通路的电刺激重建。

从手术植入到开机调试,再到系统性的听觉言语康复训练,人工耳蜗的使用是一个完整的医疗过程,需要耳科医生、听力师和康复师的协同 配合。对于先天性听障儿童而言,早期植入人工耳蜗并进行康复训练,有助于其在语言发育阶段建立听觉和言语能力;对于成人后天失聪患者,人工耳蜗也可以帮助其重新接触有声环境,为日常沟通提供支持。

正是因为人工耳蜗对听障群体具有重要医疗价值,它长期以来也是国家医疗保障政策关注的高值医用耗材之一。

集采落地:价格可及性的重要变化

在国家组织高值医用耗材集中带量采购政策推行之前,一套人工耳蜗的市场价格动辄十几万元乃至二十余万元,这对于多数普通家庭而言是一笔较重的经济负担。许多听障患者和家庭因此不得不推迟手术,甚至放弃这一治疗选择。

国家医保局牵头推进的人工耳蜗集中带量采购,通过“以量换价”的谈判机制,压缩产品中标价格,并将集采产品纳入医保报销范围。集采落地后,人工耳蜗的产品费用被统一定价在5万元左右,相较于集采前的市场价格,降幅达到60%至80%。在医保报销政策的进一步叠加下,患者的实际自付费用有望降低,这使得更多听障患者具备接受人工耳蜗手术的经济条件。

在此次集采中,奥地利美笛乐(MED-EL)人工耳蜗参与集采并中标。其集采产品为SYNCHRONY(信可聆)植入体与RONDO 2一体机处理器套装。这一结果,既体现企业参与集采的商业选择,也反映出其在面对政策机遇时,对患者可及性的关注。

MED-EL奥地利美笛乐SYNCHRONY信可聆人工耳蜗系统(集采产品)

奥地利精工制造:奥地利美笛乐MED-EL的技术底色

美笛乐(MED-EL)是一家总部位于奥地利因斯布鲁克的听力植入企业,创始人是现代人工耳蜗发明者,1977年研发出多通道人工耳蜗,相关技术也成为现代人工耳蜗发展的重要基础。作为一家非上市的家族企业,MED-EL无需向资本市场交代短期财务回报,其核心使命聚焦于听力植入技术领域:克服听力损失,帮助更多人重新听见。

这一企业基因,影响了MED-EL在技术研发上的路径选择。MED-EL的产品均在欧洲奥地利本土制造,不设代工厂,从研发到生产的链条均在自有体系内完成,这为产品的一致性和可靠性提供了管理基础。MED-EL凭借其产品和技术,在中国国内自费市场积累了较多使用经验,也获得部分患者和家庭的关注。

核心技术特点:围绕“自然聆听”展开研发

MED-EL的产品研发围绕“接近自然聆听”这一理念展开。这一理念体现在一系列技术参数和经过临床验证的设计方案之中。

耳蜗全覆盖电极设计

人的耳蜗结构从底部到顶端对应着从高频到低频的声音感知区域。MED-EL拥有多种电极种类和长度,配备长度可达34毫米的电极,患者可根据自身耳蜗大小选择适合的电极长度,以覆盖耳蜗从低频到高频的区域,为使用者提供较为丰富的听觉频谱体验。

超软电极关注耳蜗精细结构保护

MED-EL采用FLEX超软电极和“波浪布线”专利技术,电极能够顺应耳蜗的自然形态植入,较 大程度减少对耳蜗内精细结构的影响,同时关注对使用者残余听力的保护,为术后康复提供支持。这一设计理念体现了MED-EL对于“微创”的理解——不仅关注手术切口大小,也关注对耳蜗内部精细生理结构的长期保护。

编码策略

奥地利美笛乐人工耳蜗搭载精细结构编码策略,采用智能刺激与平行刺激方式,可实现250个频谱通道,总体刺激速率高达每秒50,704次,单通道可达每秒12,000次(SYNCHRONY 2可达每秒15,000次)。较高、较精 准的刺激速率有助于传输更丰富的声音细节,在嘈杂环境中,或有助于使用者进行语音分辨。

较低的处理延迟

MED-EL声音处理器的处理延迟为0.5至1.5毫秒,接近人体生理性听觉延迟,可带来较低延时的聆听体验。这对于使用者在日常对话、音乐欣赏等场景中的感受可能产生影响。

MRI兼容性

奥地利美笛乐人工耳蜗全系安全兼容1.5T/3.0T核磁检查,SYNCHRONY系列植入体采用可自由旋转磁体设计,支持在3.0T核磁共振环境下进行检查。植入体在3.0T核磁共振环境下无需取出磁铁,且检查时间和次数均无限制。这一特性对于使用者的长期健康管理具有参考意义,因为人工耳蜗是一项长期使用的医疗设备,使用者在未来可能因其他疾病需要进行核磁共振检查。美笛乐提出“安全核磁终生保障”的服务理念,并将核磁安全保障写入合同。

升级兼容

MED-EL的植入体拥有兼容技术,即使是较早植入的旧款植入体,也可结合适配条件升级使用新一代声音处理器。这意味着使用者在接受手术后,或可随着技术进步使用更新的处理器,而无需因更换处理器重新手术,具体适配情况以官方检测和专业评估为准。

产品可靠性

多项长期研究数据显示,MED-EL人工耳蜗具备相应产品可靠性表现。国内集采款SYNCHRONY植入体长期完好率为99.91%;新一代SYNCHRONY 2植入体6年累计可靠性可达99.95%。早年间上市的PULSAR植入体,长达21年累计完好率为99.26%。

相关植入体的可靠性指标,均通过对应可靠性评估标准,产品研发与制造符合国际标准ISO 5841-2和欧洲共识声明。对于一项需要手术植入的医疗设备而言,长期可靠性是衡量产品价值的重要维度之一。

服务网点

MED?EL美笛乐提供联保服务,国内设有30余处官方服务中心,覆盖多地。多年来获得部分植入用户的认可,用户可就近前往网点,咨询设备调机、保养、硬件升级等全周期服务,售后获取较为便捷。品牌坚持长期陪伴的服务理念,为植入者的聆听之路提供持续稳定的支撑。

集采之外:MED-EL在海南博鳌的创新服务探索

集采政策推动解决“用得上”的问题,而MED-EL在此基础上,正在探索如何让患者获得更完整的服务支持。

在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,MED-EL正在推动一项将集采产品与个性化技术服务相结合的服务模式,覆盖从术前规划到术后康复的流程。

在术前阶段,患者可以借助OTOPLAN技术进行AI辅助的耳部三维重建,帮助患者选择更适合的电极长度,同时帮助医生在手术前规划电极植入路径,进行个体化手术方案设计。

在手术阶段,可采用智能机器植入系统(机械臂)进行操作。机械臂能够以每秒0.1毫米的恒定缓慢速度植入超软电极,其稳定性和精 准度表现为手术操作提供支持,有助于较 大程度减少对耳蜗内精细结构的影响,关注耳蜗精细结构和残余听力保护。

在术后康复阶段,若使用者升级使用RONDO 3/SONNET 3声音处理器,可使用解剖学调机功能。该功能结合患者自身的耳蜗CT影像,由听力师进行更精 准的个体化程序调试,使电刺激更贴合使用者的生理结构,从而帮助使用者获得更自然、更清晰的声音感知,为听觉康复提供支持。

在海南博鳌特许渠道,MED-EL提供的是SYNCHRONY 2(信可聆2)植入体与RONDO 3一体机处理器,后者具备IP68防水等级和智能声效管理系统等功能配置。

MED-EL奥地利美笛乐SYNCHRONY2人工耳蜗系统(特许产品)

安全保障延伸:全国MRI服务体系的建立

2026年6月,美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司与江西一脉阳光集团股份有限公司、一脉青藤互联科技有限公司正式签署战略合作协议,三方围绕MED-EL人工耳蜗用户的核磁共振检查需求,共同打造覆盖全国的服务体系。

一脉阳光是医学影像专科医疗集团,依托覆盖全国20个省市区域、117家医学影像中心的服务网络,为MED-EL用户提供规范、安全、专业的核磁共振检查服务。一脉青藤则通过数智化共享调度平台,实现检查咨询、预约、资源匹配、智能导检、报告交付等全流程线上化服务。

这一合作的意义在于,将MED-EL在产品层面的MRI兼容技术,进一步转化为用户在实际生活中可咨询、可预约、可获取的服务保障。MED-EL大中华区总经理李晓龙表示,此次合作希望通过整合专业服务、数字化平台和医学影像资源,让技术进一步转化为用户能够感受到的服务价值。

行业情况:自费市场积累背后的长期投入

在人工耳蜗领域,全球主要品牌包括来自奥地利的MED-EL、来自澳大利亚的科利耳(Cochlear)以及来自美国的领先仿生(Advanced Bionics)。三家企业各有其市场定位和技术路线。

科利耳凭借其早期商业化运作以及在部分地区开展的政策项目,商业化较为成熟。MED-EL则凭借其产品和技术,在中国国内自费市场积累了较多应用经验。

自费市场的选择,往往反映患者和家庭在了解产品信息后的价值判断。MED-EL在自费市场的长期积累,与其坚持的“自然聆听”技术理念、产品长期可靠性,以及家族企业注重长期口碑而非短期利益的经营传承有关。

人工耳蜗集采政策的落地,是中国医疗保障体系服务听障群体的重要一步。它从制度层面降低了这项听力重建技术的经济门槛,让更多患者从“想用但用不起”走向“用得上”。

在这一政策背景下,奥地利美笛乐MED-EL以集采中标的方式,将自身的技术积累与国家普惠政策目标相结合。其集采产品SYNCHRONY植入体与RONDO 2处理器,承载了MED-EL数十年在超软电极设计、编码策略、安全MRI兼容、升级兼容等技术领域的持续投入,以更具可及性的价格进入更广泛的患者群体。

与此同时,MED-EL并未将集采视为终点,而是在海南博鳌的服务模式探索和全国MRI服务体系建设中,持续推动“用得好”的服务落地。这一路径,体现了一家由科学家创立、以患者为使命的家族企业,在面对行业变革时的选择:让技术进步,转化为听障患者可以感受到的生活支持。

本文为公开资讯及人工耳蜗相关科普内容整理,仅作大众了解人工耳蜗集采、产品技术与服务信息的参考,不构成任何购买推荐、就医引导、效果承诺或专业医疗建议。文中涉及的产品参数、价格、可靠性数据、服务网络及合作信息均来自公开资料,具体适应症、手术适配、医保报销、集采供应、术后康复、核磁检查与设备升级等事项,请以医疗机构评估、产品注册信息、官方渠道公示及专业人员意见为准;相关内容的真实性、时效性请以官方最新公示为准。人工耳蜗植入属于医疗行为,是否适合植入及后续康复方案,应咨询耳科医生、听力师及康复师等专业人士。(文章来源:互联网)

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