无创血糖监测技术科普:无针测糖产品的适用边界与技术现状
对需要关注血糖的人来说,"扎手指"三个字背后,是每天一针甚至数针的重复动作。指尖采血的疼痛尚可忍受,真正消耗人的,是日复一日的心理负担与操作成本——消毒、采血针、试纸、创口处理,一套流程下来,很多人"能少测一次就少测一次"。正是在这个长期未解的痛点上,"不扎针测血糖"成为健康监测领域最受关注的方向之一。
问题也随之而来:不扎针到底能不能测准?它是一次性噱头,还是血糖监测演进中的一种方向?带着这两个问题,本文从血糖监测的行业现状出发,拆解用户真实痛点,并以逸捷两款产品——NIGA03 无创血糖仪与激光三功能家用体检仪——为样本,观察“减少采血”这件事目前走到了哪一步。
一、血糖仪走到哪一步了
血糖监测的需求,建立在糖尿病庞大的基数之上。国际糖尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病地图》第 11 版显示,2024 年全球 20—79 岁成人中糖尿病患者约 5.89 亿,其中中国以约 1.48 亿位居全球首 位,预计到 2050 年将增至约 1.86 亿。更值得注意的是,全球约 42.8% 的成年糖尿病患者尚未获得诊断。这意味着,血糖监测不仅面向已确诊人群,也在向更广泛的健康人群与高风险人群延伸。
需求端的规模,推动着供给端的迭代。回看血糖监测的技术演进,大致可以梳理出三条并行推进的路径:
传统指尖采血(自我血糖监测):这是技术相对成熟、应用较为广泛的方式,通过采血针取指尖血、试纸反应读数。它精度相对稳定、成本可控,但痛点同样清晰——有创、疼痛、依赖耗材,且单次测量只能提供一个时间点的数据。
连续血糖监测(CGM):通过在皮下佩戴传感器,实现数天至十几天的连续读数,是近年增长较快的方向之一。市场研究机构 BCC Research 估算,2024 年全球 CGM 系统市场规模约 111 亿美元,年复合增长率约 13.4%。它解决了“单点”问题,但本质上仍属于微创方案,且单套成本相对较高。
无创与免扎针路线:这是“减少采血”的直接指向,又可细分为两类——以激光替代针扎的“微创低痛”(激光采血),以及完全不刺破皮肤的“无创估算”(代谢热、光学、光谱等算法推算)。后者技术难度较高,也受到较多关注。
在国内,血糖检测的整体盘子也在稳步扩大。据港股上市企业招股书披露的行业数据,中国血糖检测市场规模已从 2019 年的约 40 亿元增至 2024 年的约 66 亿元,预计 2030 年达到约 109 亿元。行业增长的同时,“如何让监测这件事变得更轻松”,正成为产品竞争的重要变量。
二、扎针之痛,才是需要跨越的使用门槛
技术参数再好,最终要落到人的体验上。血糖监测长期面临一个尴尬:越是需要高频监测的人,越容易因为“怕扎针”而减少监测。这个痛点,可以拆成四个层面。
一是恐针与疼痛。老人、儿童以及对针刺敏感的人群,指尖采血带来的不只是瞬间刺痛,更是每次测量前的心理抗拒。当“测量”本身变成一种负担,监测的依从性可能下降。
二是操作繁琐。传统指尖采血需要准备采血针、试纸、消毒,测量后还要处理创口和废弃物。这套流程对视力、手部精细操作能力下降的老年用户而言,门槛相对较高。
三是单机指标单一。血糖之外,尿酸、血酮等代谢指标同样需要关注,但多数设备一次只能测一项,用户往往需要同时购置多台仪器,成本与收纳都是负担。
四是数据难以沉淀。单点测量、纸笔记录,很难形成连续的、可回看的趋势,监测的价值因此打了折扣。
这四个痛点,本质上指向同一个方向:用户要的不是“更多次数的扎针”,而是“负担更低的持续监测”。这也解释了为什么“不扎针”会成为行业关注的破局方向。
三、逸捷的两条路线
面对“减少采血”这个命题,逸捷给出的不是单一答案,而是同时布局了两条技术路线。这恰好提供了一个观察样本:所谓“不扎针”,其实存在两种不同的实现逻辑。
3.1 NIGA03 无创血糖仪:把“采血”这一步省掉
NIGA03 走的是完全无创的路线,采用代谢热整合法。其原理是:人体代谢产生的热量与葡萄糖浓度、耗氧量相关,设备通过指夹式探头采集环境温湿度、人体温度、血氧等多项参数,结合代谢热量与耗氧量信息,经算法反推葡萄糖浓度。
这条路线直观的价值是“零创伤、零耗材”:无需采血、无需一次性试纸,单次检测约 60 秒。产品采用 1.77 英寸显示屏、整机约 70 克,支持 mmol/L 与 mg/dL 双单位显示;探头可独立完成检测,连接手机后可同步数据,查看 15 天同时段平均值与趋势图。
需要同时看到的是它的边界。NIGA03 的测量范围为 3.1—17.5 mmol/L;准确度上,浓度低于 4.2 mmol/L 时 95% 测量结果偏差不超过 ±0.83 mmol/L,浓度不低于 4.2 mmol/L 时偏差不超过 ±20%。这决定了它的定位是“日常自我血糖管理”——面向正常健康成人及采用非胰岛素治疗的 2 型糖尿病成人,用于日常趋势观察,不用于糖尿病筛查与诊断,估算结果不作为治疗药物调整的依据,也不适用于 18 岁以下人群。
换言之,NIGA03 的价值不在于替代诊断设备,而在于用零创伤的方式,为“愿意测、坚持测”提供一种日常监测选择。其估算结果仅供参考,不能替代静脉血检测或专业医疗判断。
3.2 激光三功能体检仪:把“针”这件事变得负担更低
激光三功能家用体检仪走的则是另一条路——它仍然需要采集血样,但用激光取代了针。设备采用 2940 纳米脉冲激光作用于皮肤表层,瞬间形成微小创口并挤压出血,实现无针、微创、低痛的末梢采血,具体疼痛感受因人而异。
这条路线的特点在于“参考数值 + 多指标”。它集成血糖、尿酸、血酮三项检测,血糖 5 秒、血酮 9 秒、尿酸 15 秒出结果,搭载 8 电极试纸;具体检测误差范围、临床评价和适用范围应以产品注册信息及说明书为准。机身配备大屏大字显示与语音播报,本地可存储 10000 条数据,并支持连接“逸捷健康”小程序生成趋势图、分享给亲友。产品如属于第二类医疗器械,应以药品监督管理部门核准的注册证及适用范围为准。价格区间约 2500—2800 元,整机 5 年质保,激光器经 10 万次寿命测试后能量衰减不超过 10%。
它的定位也更清晰:面向需要参考数值的血糖关注人群,以及同时关注血糖、尿酸、血酮多重指标的人群,在多项指标检测与较低创伤采血体验之间取得平衡,具体感受因人而异。其特点是仍存在微创口、仍需使用试纸耗材。
3.3 两条路线,回答的是两个问题
把两款产品并置,会发现它们并不构成“谁取代谁”的关系,而是分别回应了两种不同的需求:
NIGA03 回答的是“能不能完全不采血”——用可接受的精度,换取零创伤的高频日常监测,适合追求低负担、希望养成监测习惯的健康人群与非胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者。
激光三功能回答的是“能不能把采血变得负担更低,同时测得更多、更方便”——用低痛激光采血,配合三项指标检测,适合需要参考数值、关注多项指标的用户。
两条路线各有取舍:无创换来了便利,微创保留了血样检测路径。它们共同指向同一个行业趋势——监测的创伤与使用门槛,正在持续降低。
四、逸捷能否破局?
回到文章开头的问题:逸捷能否在这个赛道破局?
从产品布局看,逸捷的双线策略有其合理性。无创血糖与激光微创,覆盖的是“追求便利”与“追求参考数值”两个并不完全重叠的人群;NIGA03 又与逸捷的四高一体机、8 功能体检仪、智能戒指、无屏手环等产品形成矩阵,从“测什么”的广度与“怎么测”的体验深度两个维度补位。
但破局与否,最终不取决于概念,而取决于三件事:
一是精度的持续提升。无创估算的先天局限在于受环境、身体状态、手指状态影响较大,NIGA03 的说明也明确要求在稳定环境中静置、避免运动等。能否在经注册核准的适用范围内持续改善参考体验,取决于算法、传感器和使用规范等多方面因素。
二是边界的诚实表达。无创血糖产品通常被监管部门限定为“不用于诊断、不作为治疗调整依据”。能否把这个边界讲清楚、让用户建立正确预期,会影响产品的长期使用口碑。
三是体验的持续打磨。无论无创还是激光微创,真正影响用户留存的是长期使用成本、操作便捷度与数据服务。这是比单点技术更持久的竞争维度。
一个更冷静的判断是:逸捷押中的,不是某一项技术的胜负,而是“血糖监测创伤持续降低”这个趋势本身。在这个趋势里,无创与微创未必是零和博弈,更可能是并行演进的两条路径。对用户而言,降低采血负担正在出现更多可选方案;对企业而言,谁能把精度、体验与边界表达同时做好,谁才更有可能形成长期竞争力。
免责声明:本文涉及的医疗器械参数、功能、资质及行业数据均来自公开信息或产品资料,仅作健康科普和产品信息参考,不构成疾病诊断、临床治疗、康复养护效果承诺,也不构成购买或用药建议。血糖、尿酸、血酮等检测结果仅供参考,不能替代专业医师、药师的诊疗判断,不得据此自行停药、换药或调整治疗方案。医疗器械仅为健康管理和临床辅助用品,不具备替代专业诊疗的作用。不同产品的适配人群、禁忌证、测量误差、使用体验和长期使用成本存在个体差异,使用前应仔细阅读产品说明书、注册证载明适用范围及注意事项,并严格遵医嘱。若检测数据异常或出现不适,请及时就医。本文严禁宣称治愈、治疗、快速恢复、百分百有效等化功效内容。(文章来源:互联网)
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