卫材中国仑卡奈单抗皮下全自动注射笔在博鳌乐城开具处方
2026年10月22日,卫材中国仑卡奈单抗皮下全自动注射笔中国处方在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(以下简称“瑞金海南医院”)开出。一名早期阿尔茨海默病患者于当日完成首 次给药。这也是该药物剂型在美国以外全球范围内的首 次应用。
皮下注射,为阿尔茨海默病患者提供更加便捷的治疗方式
阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)是一种进行性神经退行性疾病,患者的认知功能和日常生活能力会随病程进展逐渐下降。2021年,我国阿尔茨海默病及相关痴呆(ADRD)患者人数已接近1700万,占全球病例总数的29.8%。
卫材中国仑卡奈单抗(商品名:乐意保?)是一种靶向β-淀粉样蛋白(Aβ)的人源化单克隆抗体,对可溶性Aβ原纤维具有较高亲和力,可减少脑内Aβ斑块负荷,干预AD的关键病理过程。Clarity AD研究开放标签延长期结果显示,持续接受仑卡奈单抗治疗48个月,仍有81.4%患者维持在轻度AD或轻度认知障碍(MCI)阶段,患者进展至中重度痴呆的风险降低了56%。脑内Tau蓄积水平较低、即处于疾病更早期阶段的患者接受48个月持续治疗后,56%患者的CDR-SB评分较基线改善,认知与日常生活功能较治疗起点有所改善。
卫材中国仑卡奈单抗皮下全自动注射笔
仑卡奈单抗皮下全自动注射笔延续了静脉制剂的研究基础。2026年AAIC大会公布的相关研究显示,每周500 mg皮下治疗方案与每两周一次、10 mg/kg的静脉治疗方案的在体药物暴露水平相当,临床获益相近。二者的整体安全性特征也基本一致,皮下制剂的注射相关反应发生率为2.2%,ARIA-E和ARIA-H发生率分别为8.6%和14.3%。
此外,仑卡奈单抗皮下全自动注射笔操作相对简便:1)无需使用者手动推药或控制推注速度,老人及手部力量较弱者通常可在规范指导下完成给药;2)针头保护设计减少了针头裸露。经医生评估并完成操作培训后,符合条件的患者可在家自行注射,或由照护者协助给药。按每周一次、每次两支的方案给药,每支注射约需15秒。
相较于院内静脉输注,居家皮下注射可减少患者及家属往返医院、候诊和输注所需的时间,让治疗安排更加便捷、灵活。
乐城落地,AD便捷治疗受到关注
当天,在瑞金(海南)医院神经内科主任医师刘军、老年病科主任医师汤荟冬的指导,以及神经内科主任医师康文岩的诊疗下,早期AD患者完成了仑卡奈单抗皮下全自动注射笔的自行注射。
文中涉及医务人员姓名:刘军、汤荟冬、康文岩。
康文岩表示:“对国内早期AD患者来说,此次仑卡奈单抗皮下注射剂型治疗的顺利完成,意味着患者及其家庭无需远赴海外,就可能获得皮下制剂带来的治疗便利。我们希望仑卡奈单抗皮下全自动注射笔带来的治疗方式变化,有助于减轻家属们的照护负担,帮助患者坚持治疗,推动阿尔茨海默病规范化长程管理进一步发展。”
皮下方案为更多AD家庭提供治疗便利
2026年8月,依托博鳌乐城“先行先试”政策,仑卡奈单抗皮下全自动注射剂型经海南省药品监督管理局审批,获准在瑞金海南医院使用。9月,卫材宣布,该剂型已获得国家药品监督管理局批准,用于AD所致轻度认知障碍或轻度AD痴呆的初始治疗。在正式获批与全国供应铺开之间,乐城的先行先试通道成为美国之外较早提供皮下剂型的区域,使有治疗需求的患者能够提前获得相关治疗选择。
此次处方的开出,使长期AD治疗进一步进入患者日常生活。从院内输注到居家给药,有助于减少往返医院的奔波、节约治疗时间、降低照护负担,让AD治疗安排更加灵活,为AD的长期疾病管理提供更多便利。
卫材中国将秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,携手社会各界构建从早筛、早诊到规范治疗的AD全链条防治生态体系,使更多中国患者获得规范诊疗支持,为“健康中国2030”推进贡献力量。
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