Bellberry 人类研究伦理委员会已批准派诺生物在澳大利亚开展首 次人体临床试验，以评估其针对恶性疟原虫和间日疟原虫的多阶段新型 U-VLP® 疟疾候选疫苗。

　　派诺生物是一家致力于开发下一代疫苗、以满足全球未满足医疗需求的生物技术公司。公司宣布，其三款多阶段新型 U-VLP®疟疾候选疫苗的Ⅰ期首 次人体临床试验（NCT07831226）已于2026年10月19日获得 Bellberry 人类研究伦理委员会批准。

　　其中，LYB014 针对恶性疟原虫（Plasmodium falciparum）生命周期中的三个关键阶段；LYB017 针对间日疟原虫（Plasmodium vivax）生命周期中的三个关键阶段；而 LYB027 则同时针对恶性疟原虫和间日疟原虫生命周期中的上述三个关键阶段。这些候选疫苗将联合派诺生物自研的 A02 佐剂进行评估。A02 是一种新型脂质体佐剂，其活性成分均为合成物质。

　　这项随机、双盲、对照、剂量递增的临床试验将在澳大利亚墨尔本的 Nucleus Network Pty Ltd. 开展，旨在评估上述疫苗在健康成年志愿者中的安全性和免疫原性。首例受试者入组预计将于2026年12月完成。免疫原性分析将与设于牛津大学儿科学系（Department of Paediatrics）的 Draper 实验室合作开展。

　　这些疫苗由派诺生物开发，旨在回应新一代疟疾疫苗的研发需求。其设计针对疟原虫生命周期中的三个关键阶段，相关研究希望探索其在感染、发病和传播环节的潜在作用，为未来疟疾防控的长远目标提供科研支持。

　　尽管全球抗疟工作已取得进展，疟疾仍是一项全球性公共卫生挑战。根据世界卫生组织相关资料，2024年全球预估疟疾病例约2.82亿例，死亡约61万人。多数病例由恶性疟原虫（P. falciparum）和间日疟原虫（P. vivax）两种主要疟原虫引发。两类疟原虫具备复杂的生命周期：携带病原体的蚊虫叮咬人体后，孢子体随之侵入机体并迁移至肝脏完成发育（第一阶段）；随后进入血液循环、入侵红细胞增殖（第二阶段）；部分虫体将分化至有性生殖阶段，当蚊虫吸食感染者血液时，虫体进入蚊体内继续发育，继而传播至新宿主（第三阶段）。

　　目前，世界卫生组织（WHO）批准使用的 RTS,S/AS01 和 R21/Matrix-M 疟疾疫苗主要针对恶性疟原虫生命周期的第一阶段。既往在儿童群体开展的Ⅱ/Ⅲ期临床试验显示，其对临床疟疾具有部分保护效力。LYB014、LYB017 和 LYB027 的研发思路在于探索：同时针对疟原虫生命周期多个阶段以及/或覆盖多个疟原虫种类，是否能够形成互补、多层次的保护作用。该科学假说仍需在后续临床试验中进一步验证。

　　牛津大学疫苗与转化医学教授 Simon Draper 表示，团队将与派诺生物合作，参与这项首 次人体临床试验的免疫原性分析工作。疟疾仍是全球重要公共卫生挑战，因此有必要持续探索不同疫苗策略，研究其在疟原虫生命周期多个阶段发挥作用的可能性。

　　派诺生物首席执行官晋博士表示，公司希望围绕疟疾疫苗和 A02 佐剂持续开展研发，探索预防感染及应对疟原虫复杂生物学特性的可行方案，为未来疟疾防控研究提供支持。

　　免责声明：本文为公开医药行业资讯整理，仅用于大众了解在研疫苗临床试验进展，不构成任何药品或疫苗购买推荐、诊疗建议、接种引导、效果承诺或专业医学建议。候选疫苗尚处于临床试验阶段，其安全性、免疫原性及保护效果仍需通过后续临床研究验证。文中信息均来自公开资料，真实性、时效性和完整性以研究机构、申办方、临床试验登记平台及相关监管机构发布的信息为准。如有疟疾预防、诊断、治疗或疫苗接种相关问题，请咨询医疗卫生专业人员或通过官方渠道核实。（文章来源：互联网）